Qnostics est un important fournisseur de réactifs en biologie moléculaire de qualité et de solutions de préparation sur mesure. Qnostics se spécialise dans le développement, la fabrication et la distribution de contrôles moléculaires pour les maladies infectieuses pour une utilisation dans le cadre des procédures standard d’analyses de laboratoire en biologie moléculaire et des Tests d’Acide Nucléique (TAN) d’aujourd’hui.

Produits

Les panels d’évaluation

Les panels de vérification et de validation sont conçus pour évaluer et établir les paramètres de dosage de la méthode moléculaire et déterminer son aptitude à l’emploi. Ces panels sont généralement utilisés pour évaluer les caractéristiques des tests moléculaires telles que : la sensibilité, la spécificité, la linéarité, la précision, l’exactitude et la plage de rapport. De plus, les panels d’évaluation peuvent être utilisés pour la vérification et la validation des tests cliniques, le développement de tests de diagnostic et la formation du personnel de laboratoire.

Les Panels Q analytiques

Les panels « Q » analytiques sont conçus pour couvrir la plage dynamique d’un test , permettant au laboratoire d’évaluer la linéarité, la LOD et la LOQ (limite de détection et limite de quantification) de son test. Chaque panel contient des échantillons couvrant la plage dynamique de la plupart des tests dans une progression linéaire, qui doivent tous être traités comme un échantillon de patient dans une série de tests. Les panels « Q » analytiques servent à soutenir la validation de nouveaux tests et/ou instruments.

Les Panels Q moléculaires

Les panels « Q » moléculaires de Qnostics sont destinés à aider les laboratoires à évaluer les paramètres de mesure analytique de leurs tests et à surveiller leurs procédures de test de diagnostic moléculaire. Ces panels peuvent aussi être utilisés pour soutenir la formation en laboratoire ainsi que l’évaluation et le développement de tests de diagnostic moléculaire de la phase d’extraction à la détection en passant par l’amplification.

Les Contrôles Q

Les contrôles « Q » de Qnostics sont des contrôles d’analyse positifs qui aident les laboratoires à surveiller leur test de diagnostic moléculaire d’une analyse à l’autre dans les limites définies par le client. Ces contrôles externes indépendants tiers garantiront que la déviation du test est détectée, surveillée et gérée, permettant au laboratoire de continuer à fournir des résultats précis et fiables. Ils aident également à répondre aux exigences réglementaires d’un laboratoire en vertu de la norme ISO 15189:2012.

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