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Solutions totale pour la test de la maladie de Lyme

Gold Standard Diagnostics – Nouveau test B. burgdorferi lgG/IgM VlsE-OspC

Le tout dernier test de la maladie de Lyme de Gold Standard Diagnostics inclut les antigènes recombinants VIsE et OspC pour obtenir une excellente sensibilité et spécificité ; la sensibilité est comparable à un test de dépistage standard de premier niveau et la spécificité est comparable à un immunoblot.

Le test B. burgdorferi lgG/IgM VIsE-OspC utilise le protocole GSD Standard Lyme EIA avec une incubation 15/15/15.

L’algorithme de test Modifié à deux niveaux (MTTT) pour le diagnostic de la maladie de Lyme repose sur deux tests EIA. Il s’agit d’une alternative à l’algorithme de test Standard à deux niveaux (STTT) dans lequel un résultat de dépistage positif est confirmé par un immunoblot.

En utilisant le test B. burgdorferi lgG/IgM VlsE-OspC comme premier niveau en combinaison avec un deuxième GSD Lyme EIA comme deuxième niveau dans l’algorithme MTTT, nous maintenons une spécificité > 98 % tout en démontrant une augmentation de près de 20 % (1) de détection précoce de la maladie de Lyme par rapport au STTT.

1. Gold Standard  Diagnostics IFU (Instructions For Use) GSD01-1 027 Method Comparison: CDC Reference Panel for Clinical Sample results
Tout sur la maladie de Lyme
Gold Standard Diagnostics est la seule entreprise proposant des kits aux États-Unis pour répondre aux exigences de test de Lyme pour les deux algorithmes de tests Standard et Modifié à deux niveaux. Ses quatre kits EIA et ses deux kits immunoblot permettent à votre laboratoire de répondre aux besoins de vos clients. Tous les produits sont approuvés par la FDA et les tests peuvent être entièrement automatisés sur des plateformes d’analyses ouvertes.

Trousses ELISA GSD sonicatives à cellules entières

SENSIBILITÉ SUPÉRIEURE

Inclut les antigènes des souches B31 et 2591 de B. burgdorferi.

SPÉCIFICITÉ OPTIMALE

Contient la lipoprotéine immunogène VIsE.

PRATIQUE

Le kit comprend des contrôles prêts et faciles d’emploi.  

AUTOMATISABLE

La procédure simple est facile à automatiser.

GSD Confirmation par immunoblot

STRUCTURE DE L’ANTIGÈNE NATUREL

La structure 3D (tertiaire) de l’antigène est conservée, contrairement aux protéines Western blot dénaturées qui ne retiennent que la structure primaire.

IMMUNOBLOTS IgG ET IgM

Les tests d’immunoblot IgG et IgM séparés sont disponibles et contiennent les antigènes spécifiques recommandés par le CDC, requis pour l’interprétation de l’immunoblot.

BANDELETTES ROBUSTES

Les bandelettes sont stabilisées avec un support en plastique et fixées dans un livret, les rendant faciles à manipuler.

FACILEMENT AUTOMATISABLE

Les bandelettes sont durables, faciles à identifier, automatisables, avec un temps d’incubation de 30/30/10.

PROCÉDURE RAPIDE ET SIMPLE

Le protocole comprend une dilution de sérum 1:100.

RÉSULTATS INTUITIFS

Résultats faciles à lire, définis avec précision, avec des contrôles de test internes (bandes sériques et conjuguées) et une trousse de contrôles positifs, négatifs et seuil de détection.

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